复星医药肉毒素产品在国内获批上市

时间: 2024-09-23 21:05:00 |   作者: 2～8℃医用冷藏箱

产品介绍

  发表公告称，旗下打针用A型肉毒毒素（我国境内产品名为“达希斐”，英文产品名为“DAXXIFY”）获批，适应症为“暂时性改进成人因蹙眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹”。

  一位券商分析师告知《证券日报》记者，在医美范畴，肉毒素（即肉毒毒素）能轻松完成除皱抗衰、瘦脸塑形、提拉紧致等医美作用，“一直是最受顾客欢迎的轻医美项目之一。”他表明，现在肉毒素产品在世界商场已很老练，在打针类医美项目中案例数排名榜首，相较于美国、日本和英国等国家，我国的肉毒素商场仍处于生长阶段。

  据悉，当时已有多家医美企业布局肉毒素产品。本年3月份，麦施美学的肉毒素产品思奥美在国内获批，成为第五款在国内获批上市的产品。别的，昊海生科、华东医药、爱美客等企业也拟经过产品引入、经销、自研等方法布局肉毒素产品。

  详细来看，此次获批的肉毒素产品，其特征为全球首款专利肽类长效，是一款不含人血清白蛋白和动物成分的产品。揭露材料显现，其除皱作用的中位保持的时刻为6个月，最长可达9个月，拟对标产品为世界医美有杰出贡献的公司艾尔建的肉毒素保妥适。

  对此，前述券商分析师表明，肉毒素有着较高的研制壁垒和较严厉的监督管理体系，作为毒性最剧烈的生物毒素之一，肉毒素面对严厉的行政控制且进入壁垒高，据调查，监管层对肉毒素的全体批阅周期至少在六年以上。而在临床运用方面，医师一般也会考虑肉毒素产品的成分、分子量、弥散度、收效时刻、保持的时刻长度和安全性等功能，“估计未来国内肉毒素商场将迎来更多入局者，竞赛也将更加剧烈。”

  “在几十年的临床运用中，肉毒素不断有新的临床运用潜力被发现，它的商场空间还有许多。”北京丰联丽格医疗美容事务院长医师王冀耕在承受《日报》记者正常采访时表明，临床上可用肉毒素进行及时有用的治疗的疾病包含斜视、肌张力妨碍、偏头痛、肌肉严重引起的关节痛苦、肥壮、多汗体会重等，触及消化科、泌尿科、痛苦科、康复科、神经科等科室，运用远景很广泛。

  记者注意到，艾尔建于本年6月初宣告，其肉毒素产品保妥适暂时性改进成人明显或十分明显的咬肌杰出（肥壮）适应症，已被国家药监局同意，我国也是保妥适在全球首个获批该适应症的商场。

  据公告，除了改进眉间纹，达希斐的另一项治疗适应症为治疗成人颈部肌张力妨碍。到9月9日，该适应症的注册请求也已获国家药品监督管理局受理。此外，在全世界内，达希斐用来治疗筋膜炎、皮肤松懈、上肢痉挛等适应症也已处于临床二期阶段。